目的：建立潔凈區大消標準操作程序，保證工藝衛生，防止污染及交叉污染。
范圍：適用于崗位人員對各潔凈區的操作間、更衣室、工藝走廊等處的消毒管理。
職責：車間工藝員負責起草本程序，按本程序對相關人員進行培訓，并對實施情況進行檢查。潔凈區各崗位操作工應嚴格按本程序操作。崗長、工段長要保證崗位操作人員按本程序進行操作。制劑一車間主任負責對本規程的實施進行監督。QA檢查員負責對本程序中的質量控制項進行檢查。
程序：
1.甲醛大消
1.1甲醛大消的范圍
制劑一車間各個級別的無菌室
1.2甲醛大消的頻率
1.2.1每半年或出現異常情況如廠房發生改變、菌檢不合格、生產時空調停止運行30分鐘以上時，用甲醛熏蒸法大消一次。
1.2.2根據室內菌檢情況或異常情況時，可隨時進行甲醛熏蒸大消。
1.3大消前的準備
1.3.1大消前，檢查各個房間的送風口、回風口以及壓力表是否完好，如出
現異常應及時與維修部門聯系更換。
1.3.2按《潔凈區清潔消毒標準操作規程》（SOP-PM-J0004-02）對各個潔凈級別的操作間、更衣室、工藝走廊等處進行清潔消毒。
1.3.3打開同一級別潔凈區各個無菌室的門，使同一級別潔凈區各房間相通。
1.3.4關閉不同級別潔凈室之間的門，以及與一般生產區相連通的潔凈室的門，人員退出潔凈區，準備甲醛大消。
1.4甲醛大消的方法按照《潔凈室大消標準操作規程》（SOP-EM-J8210-02）的要求進行。
1.5甲醛大消結束后的清潔
1.5.1甲醛大消結束后，經檢測，各個潔凈區房間內的甲醛殘留量符合要求。
1.5.2關閉各房間門，按《潔凈區清潔消毒標準操作規程》（SOP-PM-J0004-02）要求對不同級別潔凈區的操作間及更衣室等處進行清潔消毒。
1.6注意事項
崗位操作人員一定要在甲醛含量測定合格后再進入潔凈區，以免造成傷害。
2.臭氧消毒
2.1臭氧消毒的范圍
制劑一車間潔凈區
2.2臭氧消毒的頻率
每批生產結束后，對無菌室進行臭氧消毒
2.3臭氧消毒過程
臭氧消毒過程按《潔凈室大消標準操作規程》（SOP-EM-J8210-02）要求進行操作。