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無菌室潔凈等級

潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表 表3-1
潔凈度級別          塵粒**大允許數(shù)/立方米               微生物**大允許數(shù)
               
                  0.5μm         ≥5μm           浮游菌/立方米      沉降菌/皿
100級               3,500         0                      5                   1
10,000級          350,000        2,000                 100                   3
100,000級       3,500,000       20,000                 500                  10
300,000級      10,500,000       60,000                 --                   15
 
測試方法
1.方法概述  本測試方法采用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。
2.所用的儀器和設(shè)備
(1)高壓消毒鍋  使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說明書操作;
(2)恒溫培養(yǎng)箱  必須定期對培養(yǎng)箱的溫度計(jì)進(jìn)行檢定;
(3)培養(yǎng)皿  一般采用90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)基。其配制方法見附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)。
3.測試步驟
(1)采樣方法  將已制備好的培養(yǎng)皿按“測試規(guī)則”的要求放置,打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露0.5h,再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置;
(2)培養(yǎng):①全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng);②在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于是48h;③每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。
(3)菌落計(jì)數(shù):①用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,有否遺漏。②若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)
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